FDA одобрило расширенный доступ к терапии ПТСР с применением МДМА

Медицинский мир переживает тихую революцию. Психоделики, десятилетиями находившиеся в строгой опале, возвращаются в клиники. Прямо сейчас идёт третья фаза испытаний терапии ПТСР с помощью МДМА (того самого, что известен как «экстази»), и в случае успеха в 2022 году она может получить официальное одобрение FDA. Но знаете что самое интересное? Получить это экспериментальное лечение можно уже сейчас. Не верите?

Как сообщает New Atlas, FDA включило MDMA-терапию в программу расширенного доступа. Это специальный механизм, который позволяет применять ещё не одобрённые методы для пациентов, у которых все остальные варианты лечения исчерпаны. По сути, это шанс на спасение для тех, кого не берут даже самые сильные антидепрессанты.

Готовы предоставить такую терапию уже 10 американских клиник, а в перспективе их число может вырасти до 120. Начинается новая эра доступности, хоть и очень избирательной.

Процесс, однако, не прост. Пациенту нужно подать заявку в клинику, но окончательное разрешение в каждом отдельном случае выдаёт FDA. Пока что одобрено 50 таких заявок.

Есть один существенный нюанс: лечение полностью ляжет на плечи пациентов. Поскольку метод пока не одобрен официально, страховки его не покрывают. Курс терапии обойдётся примерно в 15 000 долларов. Сумма, прямо скажем, немалая. Это справедливый доступ или привилегия для избранных? Вопрос остаётся открытым.

Важно отметить, что пациенты, получившие лечение по этой программе, не будут частью клинических испытаний. Но если терапия приведёт к серьёзным побочным эффектам, регулятор, конечно, учтёт эти данные при принятии окончательного решения.

Сам факт такого шага FDA — мощный сигнал. Специалисты расценивают его как очередное подтверждение огромного потенциала психоделиков в психиатрии. Кажется, скепсис потихоньку уступает место осторожному оптимизму.

И эксперты уверены: это только начало. В ближайшее десятилетие нас ждёт настоящий «ренессанс психоделиков». В статусе официальных лекарств могут оказаться не только МДМА, но и псилоцибин («волшебные грибы»), а исследования в этой области выйдут на совершенно новый уровень. Похоже, медицина смело смотрит в прошлое, чтобы найти там лекарства для будущего.