Леканемаб против Альцгеймера: результаты третьей фазы клинических испытаний
Болезнь Альцгеймера похожа на коварного грабителя, который годами выносит из вашего дома самые ценные вещи — воспоминания, навыки, личность. И долгое время мы могли только наблюдать за этим разорением. Но что, если появился ключ, способный заблокировать одну из дверей, через которую пробирается вор? Этот ключ — экспериментальное лекарство леканемаб (lecanemab).
Оно представляет собой моноклональное антитело, своего рода умного нано-солдата, который находит и атакует в мозге скопления токсичного бета-амилоида. Эти липкие бляшки — главные подозреваемые в гибели нейронов. Леканемаб связывается с ними, мешает образованию новых и даже пытается разобрать уже существующие завалы. Звучит обнадеживающе, но работает ли это на живых людях?
В масштабных испытаниях третьей фазы участвовали около двух тысяч пациентов с ранней стадией Альцгеймера. Половина получала инфузии препарата раз в две недели, половина — плацебо. Спустя полтора года ученые подвели итоги, используя специальную шкалу CDR-SB, которая оценивает тяжесть деменции по ответам самих пациентов и их близких.
И что же? Разработчики, компании Eisai и Biogen, объявили о «статистически высокозначимом» результате: у группы на леканемабе когнитивный спад замедлился на 27% по сравнению с плацебо. Цифра впечатляет, но что она на самом деле значит?
Вот здесь мнения расходятся. Клинические статистики ликуют — результат очевиден. А практикующие врачи, которые каждый день видят больных и их семьи, настроены скептически. Двадцать семь процентов на специальной шкале — это несколько дополнительных месяцев относительно ясного сознания? Или всего пара недель? Пока полные данные не опубликованы, ответа нет. Ждать осталось до конца года.
Интересно, что леканемаб — не единственная надежда. Ученые давно знают, что соединения в зеленом чае могут бороться с другим виновником болезни — тау-белками. Недавно им удалось преодолеть ключевое препятствие для создания на их основе лекарства. Битва с Альцгеймером идет по всем фронтам. И пусть леканемаб — не магическая пуля, он, кажется, стал первым реальным доказательством: дверь в мозг можно если не запереть, то хотя бы придержать.