Новый препарат донанемаб замедлил болезнь Альцгеймера на 35% в клинических испытаниях

Донанемаб — очередной претендент на звание лекарства от Альцгеймера. Это моноклональное антитело, созданное компанией Eli Lilly. Его задача — прицельно атаковать виновника всех бед, бета-амилоид, который образует в мозгу те самые токсичные бляшки. Пациентам препарат вводят раз в месяц через капельницу. Просто, не правда ли? Но что стоит за этой простотой?

В масштабном исследовании третьей фазы участвовало более тысячи человек с ранней стадией болезни. Учёные оценивали не только биомаркеры по анализам, но и самое главное — как меняются память, мышление и повседневные навыки.

Итоги через год впечатляют: у пациентов, получавших донанемаб, когнитивный спад замедлился на 35% по сравнению с группой плацебо. А почти половина участников (47%) вообще не показала ухудшений по ключевой шкале деменции — против 29% в контрольной группе. Это ли не победа?

Но главное доказательство работы препарата — в мозгах пациентов. Уровень зловредного бета-амилоида ощутимо снизился: у 34% через полгода и у целых 71% через год терапии.

«Результаты очень обнадёживают, — говорит невролог Брюс Джеймс. — Препарат может серьёзно затормозить болезнь, хотя, увы, не излечить её полностью». И вот здесь мы подходим к обратной стороне медали.

Лекарство оказалось небезопасным. У 24% пациентов развился отёк мозга, а микрокровоизлияния обнаружились у 31% (в группе плацебо — у 13%). Трое участников исследования, к сожалению, скончались. Вопрос «стоит ли игра свеч?» встаёт здесь особенно остро.

Несмотря на риски, компания уже в этом квартале планирует подать заявку на одобрение препарата для широкого применения. Гонка за спасением памяти продолжается.

И донанемаб — не единственный игрок на поле. Совсем недавно начались испытания другой революционной терапии, которая нацелена уже не на белки, а на гены, которые эти белки производят. Наука атакует болезнь Альцгеймера со всех сторон, и, кажется, мы наконец-то начинаем одерживать маленькие, но такие важные победы.