Сбой в приложении для инсулиновой помпы поставил под угрозу сотни диабетиков в США

Представьте, что ваша жизнь зависит от работы небольшого приложения в смартфоне. В США именно так и случилось: более двухсот человек с диабетом пострадали из-за критического сбоя в iOS-приложении, управляющем инсулиновой помпой. Ошибка заставляла помпы разряжаться в считанные часы и отключаться.

Казалось бы, обычное обновление софта. Но в мире медицинских технологий даже мелкий баг может обернуться угрозой для жизни.

В феврале 2022 года приложение от калифорнийской компании Tandem Diabetes Care получило одобрение FDA — американского регулятора. Оно работало в связке с инсулиновой помпой t:slim X2, помогая пациентам отслеживать сахар в крови и вовремя вводить инсулин через Bluetooth. Удобно, современно, казалось бы — безопасно. Однако последнее обновление для iOS превратило этот помощник в источник серьезной опасности.

Как одно обновление поставило жизни под угрозу

Сбой в приложении для инсулиновой помпы поставил под угрозу сотни диабетиков в США

FDA официально объявило об отзыве версии 2.7 приложения t:connect из-за опасного сбоя. В чем же была суть проблемы?

Обновление, выпущенное в феврале, привело к фатальной ошибке: приложение начало бесконечно перезагружаться. Каждая такая перезагрузка заставляла смартфон отправлять через Bluetooth лавину сигналов на саму помпу. Результат? Аккумулятор устройства садился катастрофически быстро, иногда за пару часов, и помпа отключалась. А это — прямая угроза для человека, чья жизнь зависит от постоянной подачи инсулина.

Под отзыв попали более 86 тысяч устройств. В своем заявлении FDA прямо предупреждает: продолжение использования приложения в сбойной версии «может привести к недостаточной подаче инсулина и гипергликемии, включая тяжелую ее форму». Гипергликемия — это опасно высокий уровень сахара в крови, состояние, которое без вмешательства ведет к коме.

Компания заявляет, что перед отключением помпа подает звуковой сигнал и отправляет уведомление на телефон. Но давайте будем честны: а если зарядки нет под рукой? Или что, если это происходит ночью, когда человек спит и может не услышать предупреждение? Звуковой сигнал — слабое утешение, когда на кону жизнь.

Основная волна инцидентов пришлась на период с середины февраля по март 2024 года. Сейчас компания выпустила экстренное обновление, которое, по ее словам, устраняет роковую ошибку. Tandem Diabetes Care настойчиво рекомендует всем пользователям немедленно обновить приложение до актуальной версии. Ведь когда технология управляет здоровьем, любая неисправность — это не просто «баг», а вопрос выживания.